Changshan Pharmaceutical
Linie produkcyjne API
Istnieją dedykowane warsztaty produkcyjne odpowiednio dla Heparin API, Enoxaparin Sodium API i Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Te trzy warsztaty są nowo założone i mają swoje dedykowane urządzenia produkcyjne, system HVAC i system oczyszczania wody.
| Roczna pojemność interfejsów API | |||
|---|---|---|---|
| Heparyna sodowa API: 5 milionów mega DMF nr: 24595 | |||
| Enoksaparyna sodowa API: 5000 kg Nr DMF: 26258 | |||
| Dalteparyna Sodium API: 3000 kg Nr DMF: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3000 kg | |||
| Hialuronowy Sodium API: 21000 kg |
Linia napełniania strzykawki F5 B + S
Niemiecka maszyna do napełniania strzykawek B + S:
Pełna technologia serwo, bezobsługowa konstrukcja i integracja ze szwajcarskim izolatorem aseptycznym SKAN w celu osiągnięcia najwyższego poziomu aseptycznych warunków zautomatyzowanej produkcji oraz pełnej zgodności z normami FDA i europejskimi GMP.
Szwajcaria SKAN:
Izolator, aby całkowicie odizolować sprzęt produkcyjny od środowiska warsztatowego w celu uzyskania najlepszego środowiska produkcyjnego. Aby odizolować produkt i pracownika. Niech produkt będzie bezpieczny, a pracownik wygodny.
| Linie produktów | Wydajność / rok (w milionach) | Numer partii | Czas produkcji seryjnej (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Linia ampułek do sterylizacji końcowej | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, aseptyczna linia ampułki | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, aseptyczna linia probiercza | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, aseptyczna linia -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, linia aseptyczna -PFS (konstrukcja) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Roczna wydajność FDF | |||
|---|---|---|---|
| Heparyna sodowa do wstrzykiwań (fiolki): 20 milionów | |||
| Heparyna Sodium Injection (ampułki): 80 milionów | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 milionów |
Budowa rozpoczęła się w lipcu 2015 r., Zlokalizowanej w zaawansowanej technologicznie dzielnicy przemysłowej Zhengding, obejmującej obszar około 198 000, w tym 66 700 na projekt heparyny surowej.
Corocznie przetwarza 7500 000 błony śluzowej jelita wieprzowego - 3 000 000 z przygotowanego jelita i około 500 000 megapikseli surowej heparyny, a projekt II może pomóc podwoić powyższą wielkość produkcji.
Surowa baza
