Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (zwana dalej „Firmą”) surowce bydlęce heparyna sodowa i heparyna sodowa do wstrzykiwań przeszły audyt Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) na miejscu zgodnie z MUI HAS23000 i MS1500: 2009, a niedawno otrzymaliśmy certyfikat HALAL wydany przez agencję. Odpowiednia sytuacja jest ogłaszana w następujący sposób:
1. Podstawowe informacje o certyfikacji leków
Certyfikowane produkty: Heparyna Sodium API, Heparyna Sodium Injection
Standard certyfikacji: MUI HAS23000 i MS1500: 2009
Wnioskodawca: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Numer rejestracyjny certyfikatu HALAL: 03204928
2. Inne schorzenia związane z lekami: Heparyna sodowa bydlęca to sól sodowa siarczanu aminodekstranu ekstrahowana z błony śluzowej jelita wołowego lub płuc bydlęcych, która należy do mukopolisacharydów. Ma ten sam efekt w działaniu terapeutycznym z obecnie szeroko stosowaną świńską heparyną sodową. Główne zastosowania do iniekcji heparyny sodowej bydlęcej:
(1) do zapobiegania i leczenia zakrzepicy lub chorób zatorowych (takich jak zawał mięśnia sercowego, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna itp.)
(2) rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) spowodowane różnymi przyczynami)
(3) Jest również stosowany w operacjach hemodializy, krążenia pozaustrojowego, cewnikowania, chirurgii mikronaczyniowej i leczeniu przeciwzakrzepowym niektórych próbek krwi lub narzędzi. Certyfikat HALAL to świadectwo kwalifikacji muzułmanów do jedzenia i używania produktów. Obecnie różne kraje zgadzają się ze standardami certyfikacji halal MUI HAS23000 i MS1500: 2009. Ten certyfikat może być uznawany przez większość krajów islamskich.
3. Wpływ na firmę i ostrzeżenie o ryzyku: Firma rozwija produkty z heparyny pochodzenia bydlęcego od 2016 roku. Tym razem produkty z heparyny pochodzenia bydlęcego otrzymały certyfikat HALAL, co oznacza, że mogą wejść na muzułmański rynek wzajemnego uznawania na całym świecie. Firma będzie monitorować proces rejestracji lub składania wniosków o produkty z serii heparyny pochodzenia bydlęcego w krajach muzułmańskich. Obecnie produkty z serii nie zostały jeszcze sprzedane.
Czas postu: Lip-01-2020